Експрес-тест GenBody COVID-19 Ag антиген

ПРИЗНАЧЕННЯ
Експрес-тест на антиген COVID-19 (25 тестів у коробці) – це набір для імунохроматографічного аналізу з метою якісного визначення антигенів вірусу SARS-CoV-2 назофаренгіальному мазку людини (опційно в орофаренгіальному). 

GenBody COVID-19 Ag розроблений для первинного тестування антигену SARS-CoV-2 і надається лише для використання клінічними лабораторіями або медичними працівниками для тестування у місцях надання медичної допомоги, а не для тестування в домашніх умовах.

ПРИНЦИП РОБОТИ ТЕСТУ
Експрес-тест на антиген COVID-19 (25 тестів у коробці) – це імунохроматографічний тест на антиген вірусу COVID-19 у мазках.
Якщо зразок містить антигени вірусу SARS-CoV-2, вони вступають у реакцію з кон’югатом моноколоніальних антитіл anti-SARS-CoV-2, зв’язаних з золотом, а потім реагують з іншим антитілом на смужці тесту (T), та робить цю смужку видимою на мембрані. Розчин продовжує переміщатися в напрямку контрольного реагенту, і зв’язується з вільним кон’югатом, тим самим утворюючи іншу смужку в області контролю (C).
Експрес-тест на антиген COVID-19 є дуже практичним рішенням для прямого визначення антигенів вірусу COVID-19 у зразках людини.

МАТЕРІАЛИ, ЩО НАДАЮТЬСЯ
1. Пристрій для тестування в індивідуальній упаковці з фольги з поглиначем вологи.
2. Розчин для екстракції.
3. Пробірка для екстракції.
4. Одноразова кришка з крапельницею.
5. Стерильні тампони для забору зразків з носоглотки.
6. Стерильні орофарингіальні тампони для забору зразків (опція) – не входять до комплекту
7. Інструкція з використання.

НЕОБХІДНІ МАТЕІАЛИ, ЩО НЕ ВХОДЯТЬ В НАБІР (НЕ НАДАЮТЬСЯ)
1. Медична маска та медичні латексні рукавички.
2. Контейнер для збору проб.
3. Мікропіпетка та одноразові наконечники для піпеток.
4. Годинник або таймер.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
1.Присутність вологи може знизити стійкість реагентів. Тому виконайте, будь ласка, тест негайно після того, як витягли його з упаковки із фольги.
2. Використовувати тільки для діагностики in vitro. НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ повторно.
3. Зібрані зразки повинні бути приготовані у відповідності із зазначеним нижче розділом «Забір та зберігання проб» і протестовані якомога швидше.
4. Додайте встановлений об’єм (3-4 краплі) в лунку для зразка.
5. Доведіть тестовий набір і розчин для екстракції до 15-30°C перед початком тестування.
6. Дотримуйтесь встановленого часу інтерпретації, в іншому випадку це може призвести до хибно негативного чи хибно позитивного результату.
7. Використання зразків з транспортного середовища може призвести до неточних результатів у зв’язку зі зниженням чутливості тестів.
8. Під час використання тампонів для забору зразків, НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ середовище для зберігання і транспортування нуклеїнових кислот.

ЗАБІР ТА ЗБЕРІГАННЯ ЗРАЗКІВ
1.Отримання зразків, що підлягають тестуванню, та поводження з ними потрібно здійснювати відповідно до стандартних методів їх забору.
2. Забір зразка з носоглотки:
Для того, щоб здійснити забір зразка з носоглотки, обережно вставте стерильний тампон в ніздрю, в якій візуально присутня більша кількість секрету. Здійснюючи легкі обертання натискайте на тампон, доки не зіткнетеся з опором на рівні раковини (менше, ніж один дюйм вглиб ніздрі).
Оберніть тампон декілька разів по внутрішніх стінках носової порожнини.
3. [Опціонально] Орофарингіальний забір зразків:
Повільно введіть тампон через ротову порожнину в глотку і здійсніть забір епідермісу зі слизової оболонки шляхом кількох зішкрібів із задньої стінки глотки або мигдаликів. Достатня кількість антигенів не може бути зібрана з верхніх дихальних шляхів. Здійснюйте забір зразків шляхом здійснення кругових рухів, що торкаються частини біля задньої стінки глотки таким чином, щоб зробити зішкріб якомога ближче до нижніх дихальних шляхів.
Окрім того, не використовуйте тампон для забору зразків з носоглотки, оскільки це може призвести до забору недостатньої кількості матеріалу.
4. Всі зразки повинні бути протестовані як тільки вони будуть підготовлені.
Якщо необхідно, вони можуть зберігатися при температурі 2-8°C до 12 годин або при температурі -20°C протягом більш тривалого періоду.
Уникайте циклів заморожування/розморожування.

Схема назофарингального тестування:

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ ЗРАЗКІВ З НОСОГЛОТКИ
1. Помістіть всі зразки, касету для тестування та розчини для аналізу при кімнатній температурі перед тестуванням (15~30 хвилин).
2. Розташуйте пристрій на рівній поверхні.
3. Заповніть пробірку для екстракції рідиною для екстракції до буферної лінії (~400 μl).
4. Помістіть тампони із зразками з носоглотки в розчин для екстракції, та перемішайте тампони 8~10 разів.
5. Для того, щоб здійснити екстракцію більшої частини зразків, стисніть стінки пробірки під час виймання тампонів.
6. Надіньте кришку з піпеткою і додайте 4 краплі (~100 μl) в лунку зразка [S].
7. Через 15~20 хвилин інтерпретуйте результати тесту.
Будь ласка, не звертайте уваги на результати тесту, якщо після тестування минуло більше 30 хвилин.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ З ВИКОРИСТАННЯМ ВІРУСНОГО АБО УНІВЕРСАЛЬНОГО ТРАНСПОРТНОГО СЕРЕДОВИЩА (VTM або UTM)
1. Помістіть всі зразки, касету для тестування та розчини для аналізу при кімнатній температурі перед тестуванням (15~30 хвилин).
2. Розташуйте пристрій на рівній поверхні.
3. Заповніть пробірку для екстракції рідиною для екстракції (4 краплі: ~400 μl).
4. За допомогою піпетки додайте 100 мкл середовища у екстракційну пробірку, та добре перемішайте її.
5. Додайте 4 краплі (~100 μl) отриманої суміші в лунку зразка [S].
6. Через 15~20 хвилин інтерпретуйте результати тесту.
Будь ласка, не звертайте уваги на результати тесту, якщо після тестування минуло більше 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕСТУ
1.Негативний результат: ТІЛЬКИ одна смужка в лінії (смужці) контролю (С).
2. Позитивний результат тесту: дві смужки з’явилися на лінії тесту T і лінії контролю C.
3. Недостовірний результат: Якщо червона смужка не з’явилася на лінії контролю (С) після 30 хвилин, результат розглядається як недостовірний незалежно від того, що смужки рожево-червоного кольору з’явилися на лінії тесту (Т).

Якщо тест недостовірний, потрібно виконати новий тест з використанням нового зразку та нового картрижду.

ОБМЕЖЕННЯ 
Тест GenBody COVID-19 Ag розроблено для первинного тестування антигену SARS-CoV-2 і надається лише для використання клінічними лабораторіями або медичними працівниками для тестування в місцях надання медичної допомоги, а не для тестування в домашніх умовах.

У нас Ви можете придбати Експрес-тест GenBody COVID-19 Ag антиген (виробництва Південна Корея) за найнижчою ціною зі знижкою.