Молекулярний аналізатор Abbott ID NOW™ COVID-19

Завантажити коротку інструкцію (мультимовна, PDF)

ID NOW™ COVID-19
МОЛЕКУЛЯРНИЙ. ЗА ЛІЧЕНІ ХВИЛИНИ. НА ПЕРЕДОВІЙ.

ID NOW™ - це провідна молекулярна платформа для пунктів надання медичної допомоги, якій довіряють лабораторії, лікарні та клініки невідкладної допомоги по всій країні.

ID NOW™ значно швидше, ніж інші молекулярні методи, і точніший, ніж звичайні експрес-тести.

Аналіз ID NOW™ COVID-19 тепер доступний для використання на платформі ID NOW. Експрес-тест ID NOW™ COVID-19 дає високоякісні позитивні молекулярні результати всього за 5 хвилин, націлений на ген RdRp коронавірусу (COVID-19).

Своєчасні результати дозволяють медичним працівникам приймати відповідні та ефективніші рішення щодо лікування та інфекційного контролю. Підтримує гнучкі середовища тестування поруч із пацієнтом.

Переваги :

• Позитивні результати можуть бути виявлені лише за 5 хвилин
• Негативні результати за 13 хвилин
• Молекулярна технологія, спрямована на ген RdRp COVID-19
• Призначений для тестування поруч із пацієнтом у різних медичних закладах
• Зберігання за кімнатної температури
• До прямих типів зразків відносяться: мазки з носа, горла та носоглотки.
• Сприяє ефективному веденню пацієнтів

ШВИДКІСТЬ - БІЛЬШ ШВИДКЕ ПРИЙНЯТТЯ РІШЕНЬ ПРО ЛІКУВАННЯ

Аналіз ID NOW COVID-19 видає результати протягом 13 хвилин або менше, що дозволяє приймати негайні клінічні рішення під час першого візиту пацієнта.

ТЕХНОЛОГІЯ - МОЛЕКУЛЯРНА ПРОДУКТИВНІСТЬ

Перевірена ізотермічна молекулярна технологія забезпечує найшвидші молекулярні результати в галузі.

ID NOW використовує ізотермічну технологію, запатентовані ферменти та постійний контроль температури для досягнення максимально швидкої доступної ампліфікації РНК. Ця перевірена молекулярна система значно скорочує час отримання результатів, дозволяючи медичним працівникам швидше приймати рішення щодо лікування пацієнтів.

Для проведення тесту береться мазок із носа. Потім тампон поміщають у кислий рідкий розчин, нагрітий до 132,8 ⁰F (56 ⁰C), який розщеплює оболонку вірусу SARS-CoV-2, оголюючи його вірусну РНК.

Потім невеликий пристрій розміром з тостер і вагою всього 6,6 фунтів (3 кг) ампліфікує РНК у сотні мільйонів разів, щоб зробити вірус виявленим, і повертає результати тесту за 13 хвилин або менше.

ПРОСТОТА ВИКОРИСТАННЯ

• Інтуїтивно зрозуміла процедура тестування, що не потребує застосування CLIA (імунохемілюмінесцентний аналіз), призначена для тестування поруч із пацієнтом у місці надання медичної допомоги.
• Набір аналізу містить необхідні компоненти для тестування (24 тести, мазки пацієнта і мазок позитивного контролю) і може зберігатися при кімнатній температурі.
• Типи прямих проб включають: мазок із носа, мазок із носоглотки та мазок із зіва.

Характеристики:

• Розміри: 207 мм (Ш) x 145 мм (В) x 194 мм (Г),
• Вага: 3 кг.
• Невеликі габарити забезпечують простоту використання у місцях надання медичної допомоги.
• Типи прямих проб включають: мазки з носа, горла та носоглотки.
• Просте керування за допомогою візуального сенсорного екрану
• Набір аналізу містить необхідні компоненти для тестування (24 тести, мазки пацієнта, мазок позитивного контролю) і може зберігатися при кімнатній температурі.

ГАЛУЗЬ ЗАСТОСУВАННЯ

Аналіз ID NOW COVID-19, що виконується на ID NOW Instrument, є швидким молекулярним тестом для діагностики in vitro з використанням технології ізотермічної ампліфікації нуклеїнових кислот, що застосовується для якісного визначення нуклеїнової кислоти РНК вірусу SARS-CoV-2 у прямих мазках з носа, носотки, або зіва, отриманих від осіб, у яких постачальник медичних послуг підозрює інфекцію COVID-19.

Результати призначені для виявлення РНК SARS-CoV-2. Як правило, РНК SARS-CoV-2 може бути виявлена ​​у зразках з дихальних шляхів у гострій фазі інфекції. Позитивні результати є показником наявності РНК SARS-CoV-2; для визначення інфекційного статусу пацієнта потрібна кореляція з анамнезом пацієнта та іншою діагностичною інформацією. Позитивні результати не виключають бактеріальну інфекцію або поєднану інфекцію іншими вірусами.

Негативні результати слід розглядати як імовірні, і за невідповідності клінічним ознакам і симптомам або у разі потреби для спостереження за пацієнтом вони повинні бути перевірені із застосуванням інших затверджених або дозволених молекулярних тестів. Негативні результати не виключають інфекцію SARS-CoV-2 і не повинні розглядатися як єдина підстава для прийняття рішень щодо спостереження за пацієнтами. Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавніх впливів, яким зазнав пацієнт, анамнезу та наявності клінічних ознак та симптомів, що відповідають COVID-19.

Тест ID NOW COVID-19 призначений для застосування медичними спеціалістами або підготовленими операторами, які мають кваліфікацію у сфері виконання тестів з використанням ID NOW Instrument.

ЗВІДНА ІНФОРМАЦІЯ ТА ОПИС ТЕСТА

Коронавіруси є великою родиною вірусів, здатних викликати захворювання у тварин і людей. SARS-CoV-2 є оболонковим одноланцюжковим РНК-вірусом роду β-вірусів. Цей вірус може викликати респіраторне захворювання від легкого до тяжкого ступеня та поширений у всьому світі.

ID NOW COVID-19 являє собою швидкий (що займає 13 або менше хвилин), що виконується на приладі, ізотермічний тест для якісного визначення та діагностики SARS-CoV-2 у мазках з носа, носоглотки та зіва. ID NOW Instrument займає мало місця та має простий у використанні графічний інтерфейс для зручності застосування у завантаженій лікарні або поза лабораторією. Набір ID NOW COVID-19 включає всі компоненти, необхідні для проведення аналізу на SARS-CoV-2 з використанням ID NOW Instrument.

ПРИНЦИПИ, що лежать в основі ПРОЦЕДУРИ

ID NOW COVID-19 є автоматизованим аналізом з використанням технології ізотермічної ампліфікації для якісного визначення нуклеїнових кислот вірусу SARS-CoV-2. Він включає приймач зразків, що містить буфер для елюювання/лізування, аналітичну основу, що містить дві герметичні реакційні пробірки, кожна з яких містить ліофілізовану гранулу, транспортний картридж для переміщення елюйованого зразка в аналітичну основу і ID NOW Instrument.

Реакційні пробірки в аналітичній основі містять реагенти, необхідні для ампліфікації SARS-CoV-2, а також внутрішньої проби. Шаблони (подібні до праймерів) призначені для націлювання ампліфікації на унікальну область сегмента RdRp в РНК SARS-CoV-2. Для специфічної ідентифікації всіх ампліфікованих РНК-мішеней застосовуються флуоресцентно-мічені молекулярні маяки.

Для виконання аналізу приймач зразків та аналітичну основу вставляють у ID NOW Instrument. Зразок вводять у приймач зразків та переносять за допомогою транспортного картриджа в аналітичну основу, ініціюючи ампліфікацію мішені. Нагрівання, перемішування та детекцію здійснює прилад.

РЕАГЕНТИ та МАТЕРІАЛИ

Матеріали, що входять до набору:

• Аналітичні підстави: помаранчеві пластикові компоненти, що містять дві реакційні пробірки з ліофілізованими реагентами для цілеспрямованої ампліфікації вірусу РНК SARS-CoV-2 і внутрішню контрольну пробу.
• Приймачі зразків: сині пластикові компоненти, що містять 2,5 мл буфера, що елюює.
• Транспортні картриджі: білі пластикові компоненти, що використовуються для перенесення 2 x 100 мкл екстракту зразка з приймача зразків в аналітичну основу.
• Тампони для пацієнта: стерильні тампони (піноматеріал) для застосування з тестом ID NOW COVID-19.
• Тампон з позитивною контрольною пробою: тампон з позитивною контрольною пробою підтверджує правильність елюювання/лізування та робочого процесу.
• Вкладиш в упаковку
• Короткі довідкові інструкції

Необхідні матеріали, що не входять до комплекту постачання:

• Інструмент ID NOW
• Назофарингеальні тампони

У боротьбі з COVID-19 ключовим моментом є наявність декількох тестів для різних умов та стадій зараження людини, від лабораторних можливостей великого обсягу до швидких рішень, що дають результати на місці, від тестів, що виявляють активний вірус, до тестів, які виявляють антитіла у людей, які раніше були інфіковані. Портативний швидкий молекулярний тест на COVID-19 став важливою частиною цього арсеналу, дозволяючи швидко діагностувати – з результатами за 13 хвилин або менше – у різних місцях, таких як кабінети лікарів, клініки невідкладної допомоги та інші точки.

Експрес-тестування на COVID-19: кожна хвилина на рахунку

Тести у місцях надання медичної допомоги, які проводяться там, де з'являються пацієнти, мають вирішальне значення для боротьби з новою пандемією коронавірусу.

У міру того, як світ продовжує боротися з COVID-19, стало ясно одне: тестування має вирішальне значення. А щоб задовольнити глобальний попит, потрібні різні види тестів для різних цілей у різних середовищах.

Нам потрібні лабораторні можливості великого обсягу та швидкі тести меншого обсягу після прибуття пацієнта до пункту надання медичної допомоги.

Тести в місцях надання медичної допомоги - тести, що проводяться за межами центральної лабораторії або в місці, де пацієнт звертається за допомогою - є важливою частиною діагностичного ландшафту, що допомагає боротися з новою пандемією коронавірусу.

У випадку COVID-19 тести в місцях надання медичної допомоги стали критично важливими через їх портативність, швидкість і надійність. Наш експрес-тест ID NOW COVID-19 може надати результати за 13 хвилин або менше. Раннє виявлення може прискорити лікування, знизити поширення вірусу та допомогти людям швидше одужати.

У нашій молекулярній платформі медичного обслуговування ID NOW, яка використовується з 2014 року, використовується технологія ізотермічної ампліфікації нуклеїнових кислот для швидкого, інструментального та якісного виявлення інфекційних захворювань, включаючи грип A та B, стрептокок A та респіраторно-синцитіальний вірус (RSV). Він розміром із тостер і давно відомий за швидке та точне виявлення грипу. 27 березня 2020 року компанія Abbott отримала дозвіл FDA на використання у надзвичайних ситуаціях (EUA) для проведення тесту на COVID-19 на ID NOW.

Системи ID NOW ідеально підходять для використання на передньому краї спалаху COVID-19. Їх невеликий розмір (всього 6,6 фунта) дозволяє легко розміщувати їх поза чотирьох стін традиційної лікарні, наприклад, у кабінеті лікаря, клініках невідкладної допомоги чи інших місцях надання медичної допомоги.

ID NOW швидко став важливим інструментом у боротьбі з COVID-19 поза традиційними лікарнями.

Деякі лікарні використовують для тестування пацієнтів перед операцією.

Люди, яким потрібна хіміотерапія та які не пройшли курс лікування, тепер можуть швидко пройти тестування, щоб вони могли повернутися до лікарні та продовжити свій шлях до одужання.

Центри невідкладної допомоги та аптеки використовують тест у пунктах надання медичної допомоги.

Тест ID NOW на COVID-19 виявився важливим інструментом у боротьбі з цією пандемією, оскільки він є найшвидшим та найширше доступним експрес-тестом для надання медичної допомоги. Його портативність і швидкість дозволяють використовувати його в деяких із найбільш критичних ситуацій, коли потрібні результати за лічені хвилини. Цей результат не тільки дозволяє медичним працівникам належним чином перевіряти пацієнта щодо лікування, але також може виявляти вірус SARS-CoV-2 після контакту, щоб допомогти діагностувати COVID-19.

За короткий час тестування пройшло довгий шлях. ID NOW був одним із перших тестів, що вийшли на передову - це був величезний крок уперед у турботі про пацієнтів та захист медичного персоналу.

З того часу, як ми вперше зробили тест доступним, компанія Abbott надала медичним працівникам рекомендації щодо правильних методів взяття зразків мазків. Надійні результати випробувань залежать від багатьох факторів: збору зразків, поводження з ними, зберігання, транспортування та відповідності методиці проведення випробування. Дослідницька спільнота також дізналася більше про вірус і зрозуміла, чому вікно виявлення вірусу важливе для молекулярних тестів SARS-CoV-2.

У нас Ви можете придбати Молекулярний аналізатор ID NOW™ COVID-19 (виробництва Abbott) за найнижчою ціною зі знижкою.