Мы работаем в нормальном режиме! В период отключения света или воздушной тревоги телефоны могут быть недоступны. Вы можете воспользоваться формой запроса в описании товара или связываться по e-mail. На запросы без указания Ваших контактных данных мы не отвечаем. Спасибо!
Экспресс-тест Abbott PANBIO™ COVID-19 Ag антиген

Экспресс-тест Abbott PANBIO™ COVID-19 Ag антиген

цена указана за 1 тест - в упаковке 25 тестов, по мазкам из носоглотки

Производитель: Abbott (Германия)
https://www.globalpointofcare.abbott/en/products-solutions/product-catalog.html

Для зарегистрированных пользователей скидка отображается для всех товаров постоянно.

Бесплатная доставка

Гарантия: уточняйте

Рекомендуемая цена По запросу
Цена со скидкой По запросу
Цена По запросу
Скидка По запросу
Оформить запрос
Описание
11111 Оценка medmax
Вопрос/ответ

Скачать инструкцию-назофагиальные (мультиязычная, PDF)

 


Тесты на антигены обнаруживают белки вируса SARS-CoV-2, которые образуются во время цикла заражения, и указывают на то, что у человека активная инфекция. Быстрые экспресс-тесты на антигены COVID-19 от Abbott имеют несколько важных преимуществ. Иммунохроматографические тесты для выявления антигена COVID-19 очень портативны, масштабируемы, просты в использовании и обеспечивают гибкий подход, помогая большему количеству людей в большем количестве мест получить доступ к надежному тестированию на коронавирус экономичным способом.

PANBIO™ COVID-19 Ag RAPID TEST
ВЫЯВЛЯЙТЕ ПОТЕНЦИАЛЬНО ЗАРАЖЕННЫХ ПАЦИЕНТОВ ЗА 15 МИНУТ

  • Для пациентов с подозрением на текущую инфекцию COVID-19.
  • Высокопроизводительный экспресс-тест позволяет немедленно принять меры по лечению или изоляции для минимизации передачи.
  • Удобные для пациента типы отбора проб из носоглотки.
  • Доступное крупномасштабное тестирование помогает сдерживать распространение вируса.

ПРЕИМУЩЕСТВА:

  • Быстрая идентификация потенциально заразных людей
  • Результаты теста за 15 минут
  • Широкомасштабное развертывание на месте оказания помощи
  • Может использоваться в самых разных внелабораторных условиях
  • Никаких специальных / дополнительных инструментов не требуется
  • Автономная трубка с «отламывающимся» тампоном сводит к минимуму воздействие на персонал
  • Вытяжная трубка полностью закрыта для утилизации.

Тест-система Panbio™ от Abbott для экспресс-анализа на антиген COVID-19
Тест-система Panbio компании Abbott для экспресс-анализа in vitro на антиген COVID-19 предназначена для выявления вируса SARS-CoV-2 у людей с подозрением на COVID-19.
Не требует наличия приборов и оборудования и позволяет получить результаты за 15-20 минут ценный инструмент для массового тестирования в децентрализованных условиях.
Разрабатывалась как доступная, портативная и масштабируемая система тестирования на COVID-19.
Также может стать полезным инструментом для реализации стратегий в сфере общественного здравоохранения, таких как отслеживание контактов и массовое тестирование людей с подозрением на активную инфекцию.
Обнаруживает нуклеокапсидный белок на поверхности вируса SARS-CoV-2.

Аналитические характеристики
Чувствительность: 91,4% (98,2% для образцов со значениями Ct ≤33)
Специфичность: 99,8%

Технические характеристики
Время выполнения теста: 15-20 минут
Условия хранения: 2-30 ° C
Маркировка CE
Тип образца: мазок из носоглотки


В набор входит всё необходимое для проведения теста

Материалы в наборе:

  • 25 тест-систем* с осушителем в индивидуальном пакете из фольги
  • 1 буфер (1 х 9 мл / флакон)
  • 25 экстракционных пробирок
  • 25 колпачков для экстракционных пробирок
  • 1 тампон для положительного контроля
  • 1 тампон для отрицательного контроля
  • 25 стерилизованных носоглоточных тампонов для забора образцов
  • 1 пробирочный штатив
  • 1 короткий справочное пособие (для мазков из носоглотки)
  • 1 инструкция по применению

Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки:

  • Средства индивидуальной защиты (СИЗ)
  • Защитные перчатки
  • Таймер
  • Контейнер для биологически опасных отходов

* 25 тестов в 1 наборе


Принцип теста
Экспресс-тест Panbio™ COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) содержит мембранную полоску, предварительно покрытую иммобилизованным анти-SARS-CoV-2 антителом на тестовой линии, и мышиным моноклональным анти-куриным IgY на контрольной линии. Два типа конъюгатов (человеческий IgG, специфичный для конъюгата антигена SARS-CoV-2 на золотой подложке, и конъюгат куриного IgY на золотой подложке) движутся вверх по мембране хроматографически и реагируют с анти-SARS-CoV-2 антителом и с предварительно покрытым мышиным моноклональным анти-куриным IgY, соответственно. Для получения положительного результата человеческий IgG, специфичный к конъюгату антигена SARS-CoV-2 на золотой подложке и анти-SARS-CoV-2 антитела, образуют в окне результата тестовую линию. Ни тестовая, ни контрольная линии в окне результата до нанесения образца, полученного у пациента, не видны. Видимая контрольная линия необходима, чтобы показать, что результат анализа действителен.

Назначение
Экспресс-тест Panbio™ COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) - это экспресс-тест in vitro для качественного определения антигена SARSCoV-2 (Ag) в образцах мазков из носоглотки, полученных у пациентов, соответствующих клиническим и / или эпидемиологическим критериям
COVID-19. Экспресс-тест Panbio™ COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) предназначен только для профессионального применения в качестве помощи при диагностике инфекции, вызванной вирусом SARSCoV-2. Медицинское изделие может использоваться в любой лабораторной и не лабораторной среде, которая соответствует требованиям, указанным в инструкции по применению и местным нормам.
Тестирование представляет предварительные результаты тестирования.Отрицательные результаты не исключают инфицирование SARS-CoV-2, и их нельзя использовать в качестве единственного основания для лечения или принятия другого решения в рамках ведения пациента. Отрицательные результаты должны соответствовать клиническим наблюдениям, данным анамнеза заболевания и эпидемиологической информации. Тест не предназначен для использования в качестве скринингового теста доноров на SARS-CoV-2.

Активные ингредиенты основных компонентов
• Тест-кассета
Конъюгат на золотой подложке: человеческий IgG, специфичный к коллоиду антигена SARS-CoV-2 на золотой подложке и коллоиду куриного IgY на золотой подложке; Тестовая линия: Моноклональные мышиные анти-SARS-CoV-2 антитела ; Контрольная линия: Мышиные моноклональные анти-куриные IgY
• Буфер
Трицин, хлорид натрия , Твин 20 , Азид натрия (<0,1%), Проклин 300

Хранение и стабильность
1. Набор следует хранить при температуре от 2 до 30 °C. Не замораживайте набор или его компоненты. Примечание: При хранении в холодильнике все компоненты набора должны быть приведены к комнатной температуре (15-30 °C) минимум за 30 минут до проведения теста. Не открывайте тест-кассету, пока компоненты не дойдут до комнатной температуры.
2. Флакон с буфером флакон можно открывать и запечатывать заново для каждого анализа. Крышка флакона с буфером должна быть плотно закрыта между использованиями. Буфер стабилен до истечения срока годности, если хранится при температуре 2-30 °C.
3. Выполните тест сразу же после извлечения тест-кассеты из индивидуальной упаковки.
4. Не используйте набор после истечения срока годности.
5. Срок годности набора указан на наружной упаковке.
6. Не используйте набор, если индивидуальная упаковка повреждена или ее герметичность нарушена.
7. Тампоны (тупферы) с образцами должны быть протестированы сразу же после взятия. Если немедленное тестирование невозможно, тампон (тупфер) с образцом можно хранить в экстракционной пробирке, заполненной экстракционным буфером (300 мкл), при комнатной температуре (15-30 °С) в течение двух часов до начала анализа.

Меры предосторожности
1. Предназначен только для диагностики in vitro. Не используйте повторно тест-кассету и компоненты набора.
2. Эти инструкции должны строго соблюдаться обученным медицинским работником для достижения точных результатов. Все пользователи должны перед выполнением анализа прочитать инструкцию.
3. Не принимайте пищу и не курите при обращении с образцами.
4. При работе с образцами наденьте защитные перчатки, а после - тщательно вымойте руки.
5. Избегайте разбрызгивания или образования аэрозолей образцов и буфера.
6. Тщательно удалите пролитую жидкость с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.
7. Необходимо обеззараживать и утилизировать все образцы, наборы и потенциально загрязненные материалы (тампон, экстракционная пробирка, тест-кассета) в контейнере для биологически опасных отходов, по правилам для инфицированных отходов, в соответствии с местным законодательством.
8. Различные образцы не должны смешиваться или взаимозаменяться.
9. Не смешивайте реагенты различных серий или реагенты для других медицинских изделий.
10. Не храните набор под прямыми солнечными лучами.
11. Во избежание загрязнения не прикасайтесь к головке прилагаемого тампона (тупфера) при открывании упаковки тампона (тупфера).
12. Прилагаемые стерильные тампоны (тупферы) в упаковке следует использовать только для получения мазков из носоглотки.
13. Во избежание перекрестного загрязнения не следует повторно использовать стерильные тампоны для получения мазков.
14. Не смешивайте тампон с образцом с какими-либо растворами, кроме поставляемого экстракционного буфера.
15. Буфер содержит <0,1% азида натрия в качестве консерванта, который может быть токсичным при проглатывании. При утилизации в водопровод промойте его большим количеством воды.


Процедура проведения теста (см. рисунок)
Образцы мазков из носоглотки

Примечание: Медицинский работник должен соблюдать правила техники безопасности, включая использование средств индивидуальной защиты.
Подготовка
1. Перед тестированием выдержите все компоненты набора в течение 30 минут при температуре 15-30 °C.
2. Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки перед использованием. Поместите ее на ровную, горизонтальную и чистую поверхность.
3. Держа флакон с буфером вертикально наполните экстракционную пробирку буферным раствором, пока она не дойдет до линии заполнения экстракционной пробирки (300 мкл).
Предупреждение: Если объем буфера чрезмерен или недостаточен, результат теста может быть неправильным.
4. Установите экстракционную пробирку в штатив.
Сбор образцов и экстракция
1. Слегка наклоните голову пациента назад примерно на 45°-70°, чтобы выпрямить проход передних отделов носа.
2. Введите тампон с гибким стержнем через ноздрю параллельно небу.
Предупреждение: Используйте специальный назофаринтгеальный тампон для получения образцов.
3. Тампон следует вводить на глубину, равную расстоянию от ноздрей до наружного отверстия уха.
Предупреждение: Если во время введения тампона возникает сопротивление, извлеките его и попытайтесь ввести в противоположную ноздрю.
4. Аккуратно потрите поверхность тампоном и поверните его 3-4 раза. Оставьте тампон на месте на несколько секунд, чтобы он впитал выделения.
5. Медленно извлеките тампон, вращая его, и вставьте в экстракционную пробирку.
6. Наконечник тампона проворачивают в буферном растворе внутри экстракционной пробирки, вдавливая его в стенку экстракционной пробирки не менее пяти раз, а затем тампон выжимают, сдавливая экстракционную пробирку пальцами.
7. Тампон разламывают в точке разлома, и колпачок для пробирки экстракционной закрывают.
Реакция с тест-кассетой
1. Откройте крышку колпачка - капельницы в нижней части экстракционной пробирки.
2. Внесите 5 капель раствора из экстракционной пробирки вертикально в ячейку для образца (S) на тест-кассете. Не трогайте и не перемещайте тест-кассету, пока тест не будет завершен и готов к считыванию.
Предупреждение: Пузырьки, возникающие в экстракционной пробирке, могут привести к неточным результатам. Если отмерить достаточное количество капель не удается, это может быть вызвано засорением колпачка-капельницы. Осторожно встряхните пробирку, чтобы устранить обструкцию, пока не образуются свободные капли.
3. Закройте колпачок -капельницу, и утилизируйте экстракционную пробирку, содержащую использованный тампон в соответствии с местными правилами и протоколом утилизации биологически опасных отходов.
4. Запустите таймер. Результат можно считывать через 15 минут. Не считывайте результаты, если прошло 20 минут и больше.
5. Использованную тест-кассету утилизируют в соответствии с местными правилами и протоколом утилизации биологически опасных отходов.
Положительный / Отрицательный контрольные образцы
1. Держа флакон с буфером вертикально наполните экстракционную пробирку буферным раствором, пока она не дойдет до линии заполнения экстракционной пробирки (300 мкл).
Предупреждение: Если объем буфера чрезмерен или недостаточен, результат теста может быть неправильным.
2. Установите экстракционную пробирку в штатив.
3. Поместите положительный или отрицательный контрольный образец в буферный раствор внутри экстракционной пробирки и замочите образец на 1 минуту. Наконечник контрольного образца проворачивают в буферном растворе внутри экстракционной пробирки, вдавливая его в стенку экстракционной пробирки не менее пяти раз, а затем образец выжимают, сдавливая экстракционную пробирку пальцами.
4. Использованный контрольный образец утилизируют в соответствии с местными правилами и протоколом утилизации биологически опасных отходов.
5. Закройте колпачок экстракционной пробирки.
6. Выполните описанную выше процедуру испытания [Реакция с тест-кассетой].
Интерпретация теста (см. рисунок)
1. Отрицательный результат: Наличие только контрольной линии (С) и отсутствие тестовой линии (Т) в окошке для считывания указывает на отрицательный результат теста.
2. Положительный результат: Наличие тестовой (T) и контрольной (C) линии в окне результата, независимо от того, какая линия появляется первой, указывает на положительный результат.
Предупреждение: Наличие тестовой линии (Т), какой бы слабой она ни была, свидетельствует о положительном результате.
3. Неверный результат: Если контрольная линия (С) не видна в окне результатов после выполнения теста, результат считается неверным.
Ограничения теста
1. Содержимое этого набора должно использоваться для профессионального и качественного определения антигена SARSCoV-2 в мазке из носоглотки. Другие типы образцов могут привести к неправильным результатам и не должны использоваться.
2. Несоблюдение инструкций по проведению анализа и интерпретации его результатов может отрицательно повлиять на проведение анализа и/или привести к неверным результатам.
3. Отрицательный результат испытания может быть получен, если образец был собран, извлечен или транспортирован неправильно.
Отрицательный результат испытания не исключает возможности инфекции SARS-CoV-2 и должен быть подтвержден посевом на вирус, или молекулярным анализом, или ИФА.
4. Положительные результаты теста не исключают коинфекций другими возбудителями.
5. Для получения дополнительной информации об иммунном статусе рекомендуется дополнительно провести анализы в динамике другими лабораторными методами.
6. Результаты анализа должны оцениваться в сочетании с другими клиническими данными, доступными врачу.
7. Считывание результатов теста раньше, чем через 15 минут или позже, чем через 20 минут, может привести к получению неверных результатов.
8. Экспресс-тест Panbio™ COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) не предназначено для обнаружения дефектного (неинфекционного) вируса на более поздних стадиях выделения вируса, которое может быть обнаружено с помощью молекулярных тестов ПЦР.

Схема тестирования (назофарингальные тесты):


Контроль качества
1. Внутренний контроль качества:
На поверхности тест-кассеты имеются тестовая линия (T) и контрольная линия (C). Ни тестовая, ни контрольная линии не видны в окне результатов до нанесения образца. Контрольная линия используется для контроля проведения процедуры и должна появляться всегда, если процедура испытания проводится должным образом, а реагенты контрольной линии работают.
2. Внешний контроль качества:
Контрольные линии специально разработаны и изготовлены для обеспечения работы Экспресс-теста Panbio™ COVID-19 Ag (Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device) и используются для проверки способности пользователя правильно проводить анализ и интерпретировать результаты. Положительный контроль дает положительный результат теста и был изготовлен для получения видимой тестовой линии (T). Отрицательный контроль приведет к отрицательному результату теста.
Согласно требованиям Надлежащей лабораторной практики, предполагается использование положительного и отрицательного контролей, чтобы убедиться в том, что:
• Реагенты для анализа работают, и
• Анализ выполнен правильно.
Проводите внешние контроли при следующих обстоятельствах:
• С каждым новым оператором перед проведением анализа образцов от пациентов,
• При получении новой партии набора,
• Периодически, в соответствии с местными, государственными и страновыми требованиями и/или процедурами контроля качества, применяемыми пользователем.

 


У нас Вы можете купить Экспресс-тест Panbio™ COVID-19 Ag антиген (производства Abbott) по минимальной цене со скидкой.

Популярность11111
В 2021 году в Украине появились высококачественные быстрые тесты на антиген COVID-19 от мирового лидера лабораторной диагностики Abbott. Благодаря высокой надежности и доступной цене - пользуются высокой популярностью.
Эксплуатация11111
Простая и надёжная процедура забора материала и тестирования на COVID-19. Результат известен через 15-20 минут.
Ценовая политика11111
Доступная цена, экономичный вариант для массового тестирования как замена дорогостоящему ПЦР тесту.
Итоговая оценка11111

Экспресс-тест от крупнейшего в мире производителя Abbott - рекомендуем для проведения тестировний на COVID-19 в лабораториях, на предприятиях, учебных заведениях и т.д.

Рекомендуемые товары